由上海健康医学院医疗器械学院政策研究与安全评价中心举办的“2021人类命运共同体携手应对挑战”系列云端论坛本期特邀嘉宾是上海理工大学医疗器械学院王殊轶副教授。王殊轶副教授是美国普渡大学、塔夫茨大学访问学者，同时还担任了中国医疗器械行业协会人因工程专委会副主任委员，全国外科器械标准化技术委员会委员，上海生物医学工程学会临床医学工程专委会秘书长等职务。本期她为我们带来题为“医疗器械人因工程设计与应用”的主题报告。王殊轶副教授主要研究方向为医疗器械人因工程设计、虚拟现实、增强现实在医疗中的应用及人因设计评价等，她在医疗器械人因工程方面有20多年的教学、科研和实践经验，具有深厚的造诣。
人因工程学（Human Factors Engineering）是研究人-机-环境三者之间相互关系的学科。随着医疗器械的发展，设备越来越复杂，医疗器械的使用场合越来越多，从医院到救护车，从公共场所到寻常百姓家；医疗器械使用者从医生、技师到病人甚至病人家属等。复杂的医疗器械、不同的使用环境、各种层次的使用者构成了一个三者相互作用的复杂系统，在这个系统中，医疗器械使用中的安全与风险问题日益凸显。为了保证用械安全，国家也出台了相关的法规和标准：原国家食品药品监督管理总局于2016年1月26日发布了YY/T 1474—2016《医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用》，此标准描述了可用性工程过程，为如何实现并执行过程以提供医疗器械安全提供了指南；国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织起草了《医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）》并于2020年5月1日起公开征求意见，以规范医疗器械人因设计注册申报资料，并统一审评要求；国家药监局在2021年3月9日发布的YY/T 9706.106—2021《医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性》将于2023年5月1日实施。
“云端论坛”第27讲将于11月11日19：00—20：00进行网上直播，扫码进入直播间（会议二维码如下图所示）或搜索会议ID进入直播间：549 6887 5249。另外，为了便于大家会后交流，我们建立了一个微信交流群（群二维码如下图所示），欢迎大家入群交流讨论。
