云端论坛第13讲:UDI对医疗器械管理的价值

发布者:医疗器械学院发布时间:2020-08-03浏览次数:138

医疗器械唯一标识(Unique Device IdentificationUDI)是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI正成为医疗器械全生命周期监管的有力工具,其提供的产品信息涵括产品型号、规格、注册人/备案人、医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。UDI作为一种逐渐被全球医疗器械监管部门采纳的编码方式,诞生于美国。201971日,国家药监局和卫生健康委联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》,标志着我国正式启动UDI 试点工作;实施UDI也将成为我国即将发布的《医疗器械监管条例》修订版新增的重要内容。

由上海健康医学院医疗器械政策研究与安全评价中心举办的“2020人类命运共同体携手应对挑战系列云端论坛”本期特邀中国医疗器械行业协会医疗器械物联网专委会王剑会长作题为“UDI对医疗器械管理的价值”的主题报告,他将全面阐述UDI相关法规、UDI在医疗器械管理中的应用等内容。欢迎行业人士和学校师生走进腾讯会议室聆听、交流。

在第12讲中,特邀嘉宾上海微创医疗器械(集团)有限公司品质高级副总裁/管理者代表、上海市医疗器械行业管理者代表协调工作委员会主任委员李勇先生为我们带来了“落实医疗器械生产质量管理规范”的专题讲座,吸引了众多行业内人士、高校教师和学生参与,取得了良好的效果。

“云端论坛”第13讲,将于8619:30进行网上直播,扫描图中二维码即可参会,并可通过右下方二维码加入云端论坛观众交流群。