云端论坛第7讲:监管科学理论背景与进展

发布者:医疗器械学院发布时间:2020-06-16浏览次数:191


监管科学是一门开发用于评估被监管产品的安全性、有效性、质量性能的新工具、新标准或新方法的科学。从2010年美国FDA提出这个概念以来,监管科学日益得到业界认可并得以快速发展。如何构建监管科学理论框架及体系内涵,是所有从事监管工作实践和监管科学研究人员共同面对的问题和挑战。

由上海健康医学院医疗器械政策研究与安全评价中心举办的“2020人类命运共同体携手应对挑战系列云端论坛”本期特邀上海健康医学院教授、美国明尼苏达大学高级研究学者、医疗器械政策研究与安全评价中心高级研究员刘清峰博士(后)为我们带来“监管科学理论背景与进展”专题。届时,刘清峰教授将为我们分享监管科学提出的背景、监管科学的国际进展及我国对监管科学的认识等内容。欢迎朋友们走入腾讯会议室聆听他的观点,与之切磋探讨。

 在第6讲中,特邀嘉宾广州博济医药首席科学官(医药器械方向)、九泰药械总经理、医疗器械临床试验资深专家李强先生专题主讲了“医疗器械注册和临床试验关键点分析”,对医疗器械临床试验方案设计与实施、如何与临床试验关联方进行有效沟通、创新医疗器械临床试验的特殊性等方面进行了详细介绍。论坛吸引了众多行业内人士参与,取得了良好的效果。

云端论坛”第七讲将于61819:30进行网上直播,扫描下图二维码即可参会。(医疗器械学院)