医疗器械注册是第二类、第三类医疗器械产品走向市场的必经环节，而临床试验又是影响产品注册成败的重要因素。近年来医疗器械法规不断更新完善，产品的临床试验也越来越规范，一些企业在实际操作中遇到许多新问题，不规范操作会影响临床试验的有效性，从而影响整个产品上市时间。
由上海健康医学院医疗器械政策研究与安全评价中心举办的“2020人类命运共同体携手应对挑战系列云端论坛”本期特邀广州博济医药首席科学官（医药器械方向）、九泰药械总经理、医疗器械临床试验资深专家李强先生为我们带来“医疗器械注册和临床试验关键点分析”。届时，李强先生将在医疗器械临床试验方案设计及实施、如何与临床试验关联方进行有效沟通和创新医疗器械临床试验的特殊性等方面分享他的观点，欢迎朋友们走进通过腾讯会议室与他切磋探讨。
在第5讲中，主讲嘉宾BSI医疗器械业务中国区总监计利方先生为我们分享了欧盟CE认证对中国防疫物质生产企业的要求。计总从我国、欧盟和美国对不同类型口罩的要求出发，以PPE口罩、医用口罩、额温计、呼吸机、新冠试剂等目前新冠肺炎防疫物质为例介绍医疗器械的CE认证流程和要点。论坛吸引了众多的行业内人士参与，取得了良好的效果。
“云端论坛”第六讲将于6月11日19:30进行网上直播，请扫描下图二维码参会。
