蒋海洪

发布者：医疗器械学院发布时间：2020-03-04浏览次数：1938

蒋海洪

法学博士/副教授/硕士生导师

办公室：新南苑18号楼512室

E-mail：jianghh@sumhs.edu.cn

研究方向：医疗器械监管科学；医疗器械监管政策与法规

教育经历

1998.9-2002.7 沈阳航空航天大学（原沈阳航空工业学院）国际经济专业经济学学士

2003.9-2006.7 复旦大学法律硕士专业法律硕士

2016.9-2017.7 复旦大学公共卫生政策方向访问学者

2017.9-2023.7 上海财经大学宪法学与行政法学法学博士

代表性成果

1.著作

（1）学术专著：《医疗器械行政法规变化解读与适用》，独著，法律出版社，2022年6月第1版；

（2）学术专著：《最新〈医疗器械监督管理条例〉研究与解读》，独著，中国法制出版社2014年9月第1版；

（3）规划教材：《医疗器械管理与法规》（国家卫生健康委员会“十三五”规划教材），主编，人民卫生出版社2018年12月第2版；

（3）规划教材：《医疗器械监管法规》，主编，上海财经大学出版社2015年9月第1版；

（4）行业工具书：《医疗器械法规汇编与案例精析》，主编，中国法制出版社2016年5月第1版；

（5）行业报告：《中国医疗器械行业发展报告》（中国医疗器械蓝皮书系列丛书）（2017-2023年），副主编，社会科学文献出版社每年下半年出版；

2.代表性课题与学术论文

（1）医疗器械注册人制度的构建与实施研究，中国药品监督管理研究会，2019年7月-2019年12月；

（2）上海自贸区医疗器械注册制度试点研究，上海市科委，2017年9月-2018年8月；

（3）蒋海洪，杨悦.我国医疗器械管理制度发展评析与展望，沈阳药科大学学报，2018（5）：419-436. （中文核心期刊）

（4）蒋海洪. 政府规制影响评估制度的法经济学研究——以医疗器械规制为例，广东商学院学报，2013（2）：78-86. （CSSCI）

（5）蒋海洪，徐键. 政府规制与产品出口质量的提升——基于IMDRF成员国医疗器械出口数据的研究，广东财经大学学报，2023（1）：88-100. （CSSCI）

学术组织及社会兼职

（1）最高人民检察院民事行政案件咨询专家

（2）国家药品监督管理局高级研修学院特聘专家

（3）中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会委员

（4）湖南省药品监督管理局、云南省药品监督管理局专家库专家

（5）上海市市场监督管理学会理事

（6）上海市食品药品安全研究会理事

（7）上海瀛泰律师事务所高级顾问、兼职律师

（8）上海长三角医疗器械产业发展促进会首席专家