蒋海洪

发布者：医疗器械学院发布时间：2020-03-04浏览次数：3541

蒋海洪

法学博士/教授/硕士生导师/专业主任

办公室：新南苑18号楼512室

E-mail：jianghh@sumhs.edu.cn

研究方向：医疗器械监管科学；医疗器械监管政策与法规

教育经历

1998.9-2002.7 沈阳航空航天大学国际经济专业经济学学士

2003.9-2006.7 复旦大学法律硕士专业法律硕士

2016.9-2017.7 复旦大学公共卫生政策方向访问学者

2017.9-2023.7 上海财经大学宪法学与行政法学法学博士

代表性成果

1.著作

（1）学术专著：《基于公私合作的医疗器械规制研究》，蒋海洪著，法律出版社2026年2月版第1版；

（2）学术专著：《医疗器械注册人备案人制度研究》（国家“十四五”重点出版物），蒋海洪、吴韬著，华东理工大学出版社2025年8月第1版；

（3）学术专著：《医疗器械行政法规变化解读与适用》，蒋海洪著，法律出版社2022年6月第1版；

（4）规划教材：《医疗器械管理与法规》（全国高等职业教育“十四五”规划教材），蒋海洪主编，人民卫生出版社2026年第3版；

（5）行业报告：《中国医疗器械行业发展报告》（中国医疗器械蓝皮书系列丛书，2017年以来社会科学文献出版社每年下半年出版），发起人之一，副主编；

2.代表性课题与学术论文

（1）基于监管科学的医疗器械管理人才培养机制研究（上海教育科研课题），上海教育委员会，2024年1月-2026年12月；

（2）医疗器械翻新与再制造国际监管政策比较研究，中国药品监管研究会，2024年11月-2025年12月；

（3）蒋海洪，刘洋.药品监管手段与安全治理质量的提升——基于31个省级药品立案稽查面板数据的实证研究[J].宏观质量研究，2025，13(02)：95-107.（CSSCI）

（4）蒋海洪，徐键. 政府规制与产品出口质量的提升——基于IMDRF成员国医疗器械出口数据的研究，广东财经大学学报，2023（1）：88-100. （CSSCI）

学术组织及社会兼职

（1）最高人民检察院民事行政案件咨询专家

（2）中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会委员

（3）湖南省药品监督管理局、云南省药品监督管理局专家库专家

（4）上海医学装备协会医疗器械监管科学分会常务副会长兼秘书长

（5）上海市市场监督管理学会理事

（6）上海市食品药品安全研究会理事

（7）上海功承瀛泰律师事务所高级顾问、兼职律师

（8）上海长三角医疗器械产业发展促进会首席专家